汎用ビジネス・経営⭐ リポ 0品質スコア 55/100

ra-qm-skills

Claude Code、Codex、Gemini CLI、Cursor、OpenClawに対応した12個の規制・品質管理エージェントスキルとプラグインです。ISO 13485 QMS、MDR 2017/745、FDA 510(k)/PMA、ISO 27001 ISMS、GDPR/DSGVOのほか、リスク管理（ISO 14971）、CAPA、文書管理、監査に対応します。Pythonツール（標準ライブラリのみ使用）で構築されています。

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12 regulatory & QM agent skills and plugins for Claude Code, Codex, Gemini CLI, Cursor, OpenClaw. ISO 13485 QMS, MDR 2017/745, FDA 510(k)/PMA, ISO 27001 ISMS, GDPR/DSGVO, risk management (ISO 14971), CAPA, document control, auditing. Python tools (stdlib-only).

SKILL.md 本文

注意: このスキルのライセンスは ライセンス未確認 です。本サイトでは本文プレビューのみを表示しています。利用前に GitHub の原本でライセンス条件をご確認ください。

規制業務・品質管理スキル

HealthTechおよびMedTech組織向けの12個の本番対応コンプライアンススキル。

クイックスタート

Claude Code

/read ra-qm-team/regulatory-affairs-head/SKILL.md

Codex CLI

npx agent-skills-cli add alirezarezvani/claude-skills/ra-qm-team

スキル概要

スキル	フォルダ	焦点
規制業務責任者	`regulatory-affairs-head/`	FDA/MDR戦略、申請
品質マネージャー(QMR)	`quality-manager-qmr/`	QMS統治、マネジメントレビュー
品質マネージャー(ISO 13485)	`quality-manager-qms-iso13485/`	QMS実装、文書管理
リスク管理スペシャリスト	`risk-management-specialist/`	ISO 14971、FMEA、リスクファイル
CAPA担当官	`capa-officer/`	根本原因分析

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詳細情報

作者: Boboegg
リポジトリ: Boboegg/ai-resources
ライセンス: 不明
最終更新: 2026/4/3

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Source: https://github.com/Boboegg/ai-resources / ライセンス: 未指定